2019年04月26日
信息泉源：国度药品监视办理局
4月26日，医疗东西羁系迷信研讨会在四川大学召开。集会同时宣布四川大学医疗东西羁系迷信研讨院建立，并作为国度药品监视办理局首个医疗东西羁系迷信研讨基地。四川大学校长李言荣院士、中国生物质料学会理事长付小兵院士致辞，国度药监局副局长徐景和列席集会。
比年来，环球医药财产科技创新蒸蒸日上[zhēng zhēng rì shàng]，新技能、新产品、新业态、新形式不停涌现。怎样了解、评价、羁系这些“新”、确保“新”得宁静、“新”得牢靠，是环球药品羁系部分面对的应战。“羁系迷信”观点的提出，标记着我国药品医疗东西迷信羁系进入新期间。
四川大学是我国重点建立的“双一流”“985”和“211”高校，具有丰富的专业底子、良好的学术团队、丰厚的研讨履历，比年来在生物质料范畴的科技创新、研发转化、尺度检测方面一直走在国际前线。会上，四川大学张兴栋院士介绍了医疗东西羁系迷信研讨院的目的、义务、构造架构以及运转机制。医疗东西羁系迷信研讨院的目的是打造在环球享有盛誉的医疗东西羁系迷信研讨中心。参会国际外专家围绕医疗东西审评对羁系迷信的要求、FDA羁系事情介绍、安康财产科技创新与羁系应战、循证医学在羁系迷信中的使用等举行了专题陈诉。
为充实发扬四川大学医疗东西羁系迷信研讨院作为国度药监局医疗东西羁系迷信研讨基地的树模引领作用，加速我国医疗东西羁系迷信研讨步调，集会提出：要紧跟期间步调，对准国际前沿，创新羁系东西、尺度、办法以及羁系理念、制度和机制，着力办理影响和制约我国药品医疗东西高质量开展的瓶颈，加速推进我国药品医疗东西管理系统和管理才能的古代化；要突出任务导向，仔细谛听患者、大众、财产的声响，以体系创新，助推创新产品早日上市，更好满意大众对安康的新需求；要对峙开放共享，创建精良办理机制，吸引各方高端人才，搜集各方优质资源，推进跨界交融开展，加速推进新东西、新尺度、新办法的研讨，更好办事于羁系事情、财产开展、人才培育以及大众安康；要掌握开展定位，对峙题目导向，在稳步推进羁系迷信底子实际研讨的同时，正展开羁系迷信使用研讨，间接办事于创新产品羁系，以新型质料为切入点，渐渐扩展到更宽范畴，助推医疗东西迷信审评和无效羁系。
国度药监局相干司局、直属单元卖力人，来自FDA相干机构、四川大学、清华大学等国际外浩繁专家以及四川省科技厅相干卖力人到场了集会。
| 
湘公网>###号
